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2019上半年中国医药企业创新案例大盘点彩乐园彩票

2019-08-02 03:46


  中邦生物2月19日发布,11价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗取得邦度药品监视处分局公布的临床试验批件。据悉,11价HPV疫苗由中邦生物所属邦药中生生物技能研讨院有限公司和成都生物成品研讨通盘限义务公司共同研制。

  3月丽珠医药集团股份有限公司控股从属公司珠海市丽珠单抗生物技能有限公司申报的“重组全人源抗OX40单克隆抗体打针液”临床试验申请获CDE受理。

  4月2日,中山康方生物医药有限公司发布,旗下子公司康方药业有限公司的抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药AK104的新药临床试验申请(IND)仍旧取得美邦FDA容许。康方生物将正在美邦针对众种恶性肿瘤发展临床试验。

  6月10日,公布告示称,其从属公司欧意药业开拓的硫酸氢氯吡格雷片(75mg)已获邦度药监局公布药品注册批件。

  遵照新药研发监测数据库(CPM)显示,CDE受理了正大天晴奥贝胆酸片的上市申请。奥贝胆酸(Obeticholic acid,OCA,商品名Ocaliva)由Intercept研发,是一种法尼酯X受体特异性推动剂。

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  2月,邦度局官宣,复宏汉霖利妥昔单抗获批上市。据悉,目前邦内利妥昔单抗正在研并注册申报的企业仍旧有14家,复宏汉霖、信达生物、海正药业、正大天晴、信达生物等着名企业争相结构,角逐特别激烈。

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  5月,豪森药业自立研发的我邦首个长效GLP-1类降糖药周制剂聚乙二醇洛塞那肽(孚来美)上市。药监局网站显示,聚乙二醇洛塞那肽于2007年申报一期临床,历经十二年终究着花结果。其也是环球第一个PEG化的长效降糖药物,只需求一周打一针。

  5月,遵照新药研发监测数据库(CPM)显示,正大天晴阿哌沙班片获NMPA容许。阿哌沙班是继勃林格殷格翰的达比加群和拜耳的利伐沙班之后,是第三个上市的新一代口服抗凝剂。

  6月3日,基石药业发布,已通过第三偏向中邦台湾地域相合部分提交了TIBSOVO上市申请,彩乐园彩票用于成人复发/难治性急性髓系白血病(AML)。这是自2015年基石药业创立今后的第一个新药上市申请。

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  2019年1月,山东罗欣药业集团股份有限公司以革新药LX1-15029项目申报的《新靶点小分子药物新种类研发及其症结革新技能系统》课题职业荣获“十三五”邦度“宏大新药创设”科技宏大专项支撑。据悉,该项目属“宏大新药创设”专项,由中邦科学院上午药物研讨所牵头。

  3月18日,公布告示称,公司新药BPI-23314的临床试验申请于2019年1月2日取得邦度药品监视处分局受理。

  4月9日,公布告示称,公司诊治血液瘤化药1.1类新药打针用甲磺酸普依司他I期临床试验项目启动。据悉,于2017年7月3日与四川大学华西病院订立《技能开拓(互助)合同》,两边配合开拓该项目。

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